汇宇制药子公司产品获法国和西班牙上市许可

杨洋 编|李亦辉

5月9日，汇宇制药自愿披露其子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd.近期获得法国国家药品和保健品安全局及西班牙国家药品和健康产品管理局核准签发的丙戊酸钠注射用浓溶液和注射用环磷酰胺的上市许可。丙戊酸钠注射用浓溶液是一种抗癫痫药，已在多个国家获得上市许可，包括中国、英国、德国等，并在沙特阿拉伯提交了注册申请。注射用环磷酰胺是一种肿瘤药，已在多个国家获得上市许可，包括中国、爱尔兰、葡萄牙等，并在德国、英国提交了注册申请。

此次获得法国和西班牙的上市许可，有助于公司丰富国际市场产品管线，提升品牌形象，并拓展国际业务的广度和深度。公司已开展产品上市销售的前期准备工作，但未来收入受多种因素影响，存在不确定性。产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重大影响。

天眼查资料显示，汇宇制药成立于2010年10月12日，注册资本42360万人民币，法定代表人丁兆，注册地址为四川省内江市市中区汉阳路333号3幢。主营业务为肿瘤治疗领域创新药和优质仿制药的研发、生产和国内外销售。

目前，公司董事长为丁兆，董秘为张春平，员工人数为1382人，实际控制人为丁兆。

公司参股公司20家，包括Seacross Pharmaceuticals Limited、SEACROSS PHARMA LIMITED、四川百泽兴生物技术有限公司、广西悦迎生物科技有限公司、Seacross Pharma (Europe) SAS.等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为14.93亿元、9.27亿元和10.94亿元，同比分别增长-18.12%、-37.92%和18.05%。归母净利润分别为2.49亿元、1.40亿元和3.25亿元，归母净利润同比增长分别为-44.15%、-43.86%和132.78%。同期，公司资产负债率分别为13.06%、19.45%和23.08%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险27条，周边天眼风险100条，历史天眼风险16条，预警提醒天眼风险245条。